2013年6月9日，由無(wú)錫市藥學(xué)會(huì)主辦的“第十屆太湖藥品質(zhì)量保證論壇”在江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司召開(kāi)。
      此次論壇由無(wú)錫藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)謝博生主持。輝瑞（無(wú)錫）有限公司、華裕（無(wú)錫）制藥有限公司等一百多名藥廠代表參加了論壇。無(wú)錫藥監(jiān)局局長(zhǎng)、無(wú)錫藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)謝壽坤，江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司董事長(zhǎng)華國(guó)平參加論壇并發(fā)言。
      論壇上，謝壽坤理事長(zhǎng)對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專(zhuān)家及同仁的到來(lái)表示熱烈歡迎，對(duì)于華蘭股份的熱情協(xié)辦表示感謝。謝理事長(zhǎng)表示，太湖藥品質(zhì)量保證論壇自舉辦以來(lái)始終堅(jiān)持其公益性，開(kāi)放性，專(zhuān)業(yè)性的特點(diǎn)，從一開(kāi)始就把宣傳貫徹GMP與檢查認(rèn)證、日常監(jiān)督結(jié)合起來(lái)，有機(jī)發(fā)揮論壇的有生力量，及時(shí)為科技人員提供了一個(gè)實(shí)施GMP實(shí)務(wù)的交流平臺(tái)，積極有效地為藥品生產(chǎn)企業(yè)做好服務(wù)工作。謝理事長(zhǎng)還特別強(qiáng)調(diào)今后如何全程、全員、全面地加強(qiáng)人員培訓(xùn)，特別是加強(qiáng)制藥管理人才的培養(yǎng)，將成為全面實(shí)施GMP的關(guān)鍵。
     論壇全面圍繞“新版GMP認(rèn)證”展開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座教授吳軍老師做了關(guān)于“無(wú)菌制劑企業(yè)新版GMP認(rèn)證工作瓶頸分析與對(duì)策”的專(zhuān)題講座，內(nèi)容涉及新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)狀、瓶頸、無(wú)菌附錄-有關(guān)生產(chǎn)管理相關(guān)條款要求的原則與難點(diǎn)以及GMP文件系統(tǒng)建立的策略與方法。輝瑞（無(wú)錫）制藥有限公司質(zhì)量總監(jiān)曹陽(yáng)高工就藥品GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)作專(zhuān)題講座，主要闡述了新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的部分關(guān)注點(diǎn)。各藥廠代表發(fā)表了各自觀點(diǎn)并展開(kāi)激烈討論。  

     此次論壇的召開(kāi)，得到了藥企專(zhuān)家代表們的一致好評(píng)，通過(guò)交流學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，藥企代表們更進(jìn)一步把握了GMP的精髓，對(duì)下一步的GMP認(rèn)證工作有了更加清晰的思路。