國家食品藥品監(jiān)督管理局專家組蒞臨華蘭檢查調(diào)研

       6月26日上午，由國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司、安監(jiān)司、稽查處及上海包材研究所、濟(jì)南包材研究所、中檢院組成的專家檢查組蒞臨華蘭進(jìn)行現(xiàn)場檢查調(diào)研活動。江蘇省藥監(jiān)局、無錫市藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志及相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人參加了調(diào)研檢查活動。
       在沒有通知的情況下，上午9：30分，專家組一行先到達(dá)公司智慧源首先進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研會。公司董事長華國平、總經(jīng)理華一敏、生產(chǎn)質(zhì)量副總繆一鳴、質(zhì)量部部長吳劍琴、研發(fā)中心主任朱銀華等相關(guān)人員參加了調(diào)研會。國家藥監(jiān)局安監(jiān)司吳司長指出為了加強(qiáng)對藥包材的日常監(jiān)督管理，規(guī)范藥包材生產(chǎn)，對藥品包裝材料的質(zhì)量、安全有更深切的了解，國家局特別組織此次現(xiàn)場調(diào)研。通過現(xiàn)場調(diào)研完善對藥包材管理的系統(tǒng)性，提高藥包材在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上的管控，保證藥品質(zhì)量安全。同時也希望企業(yè)可以就自身在生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的管理上的訴求，對監(jiān)督部門在監(jiān)管、服務(wù)、系統(tǒng)上需要改進(jìn)的方面提出建議和意見。隨后，華董事長對公司的發(fā)展歷程、企業(yè)目前的生產(chǎn)運營情況及未來企業(yè)發(fā)展方向向?qū)＜医M進(jìn)行了簡要匯報。調(diào)研會中，華董就吳司長提出的包材市場情況向?qū)＜医M進(jìn)行了分析，華董說隨著外企包材企業(yè)日趨深入國內(nèi)市場，中國包材企業(yè)所面臨的已經(jīng)不是國內(nèi)競爭，而是國際化的競爭，企業(yè)如果想繼續(xù)生存、發(fā)展，只有依靠不斷的科技創(chuàng)新，先進(jìn)的管理手段，過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。華董還針對公司自主研發(fā)的高新技術(shù)產(chǎn)品—專門應(yīng)用在高端治療性藥品上的藥用復(fù)膜丁基膠塞作了介紹。同時，華董還向各專家組表示公司會始終以“華蘭產(chǎn)品等于藥品，華蘭責(zé)任安全有效”為質(zhì)量方針武裝全體員工，把人民用藥安全作為第一社會責(zé)任。
       調(diào)研會后，專家檢查組一行對我公司的膠塞生產(chǎn)現(xiàn)場，空調(diào)凈化系統(tǒng)，工藝制水系統(tǒng)，QA、QC實驗室，成品及原輔材料倉庫等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，并重點檢查了公司的生產(chǎn)工藝及包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。公司董事長華國平、總經(jīng)理華一敏陪同現(xiàn)場考察，對領(lǐng)導(dǎo)、專家的問題一一進(jìn)行專業(yè)解答。
       通過調(diào)研，專家組對華蘭通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對膠塞生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行公開管控的做法給予充分肯定。同時，專家組也希望華蘭能夠在調(diào)研后發(fā)現(xiàn)不足，繼續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的細(xì)節(jié)管理，確保包材質(zhì)量。